檢查項目

Test Items

權威認證

Authoritative Attestation
亞洲綜合細胞庫是世界最大的國際自體免疫細胞庫,是世界領先唯一的FDA、PIC/S cGMP、AABB、FACT、ISBT 128標準的免疫細胞、幹細胞雙種類全體系國際臨床細胞庫,解決了世界上國際標準細胞數量過少及安全有效應用的難題,提供世界最高標準的細胞產品和細胞醫療服務,從根本上解决人類健康長壽問題,是世界領先的國際細胞轉化應用平臺,是世界細胞管理領先者。
FDA Registered
FDA認證是美國食品和藥物管理局為確保美國本國生產或進口的食品、藥品、生物 製劑、醫療設備和放射產品等的安全認證,是世界公認的最權威認證。
AABB
美國血庫協會(AABB; American Association of Blood Banks),是全世界最高水平的【血庫及輸血業務的標準指 針】的最終認定組織機構,把輸血醫學及治療的發展進步為目標。
FACT
FACT (Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy) 細胞治療認證基金會,目的是在細胞治療領域進行檢查和認證,為細胞療法的高質量醫療和實驗室實踐制定標準。
PIC/S GMP
PIC/S 是國際葯品標準和監管的最高標準。
ISBT 128
ISBT 128是人類醫學產品(包括血液、細胞、組織和器官產品)術語、識別、編碼和標籤的全球標準。它在六大洲的87個以上國家和不同的醫療保健系統中使用,得到了專業團體的廣泛認可。該標準確保最高水平的準確性,安全性和效率,造福於全球的捐獻者和病患者。
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